崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械敷料/化妝品的配方研發(fā)、工藝設(shè)計(jì)及優(yōu)化,包括原料篩選、配方穩(wěn)定性測(cè)試、功效性驗(yàn)證等。
2、主導(dǎo)或參與產(chǎn)品研發(fā)全流程(立項(xiàng)→實(shí)驗(yàn)室研究→試生產(chǎn)→注冊(cè)申報(bào)),確保符合醫(yī)療器械/化妝品相關(guān)法規(guī)(如《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等)。
3、進(jìn)行原料性能評(píng)估、配伍性研究、生產(chǎn)工藝優(yōu)化,解決研發(fā)過(guò)程中的技術(shù)難題。
4、編寫(xiě)研發(fā)技術(shù)文檔(如配方報(bào)告、工藝規(guī)程、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、注冊(cè)申報(bào)資料等),支持產(chǎn)品注冊(cè)及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化。
5、跟蹤行業(yè)新技術(shù)、新原料及法規(guī)動(dòng)態(tài),推動(dòng)產(chǎn)品創(chuàng)新與技術(shù)升級(jí)。
任職要求:
學(xué)歷專業(yè):
1、藥學(xué)、化學(xué)、材料學(xué)、生物醫(yī)學(xué)工程、化妝品科學(xué)與技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。
經(jīng)驗(yàn)要求:
1、2年以上醫(yī)療器械敷料/化妝品配方研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉二類/三類醫(yī)療器械或特殊化妝品研發(fā)流程者優(yōu)先;
2、有獨(dú)立完成配方開(kāi)發(fā)→工藝放大→注冊(cè)申報(bào)全流程項(xiàng)目的經(jīng)驗(yàn)。
技能要求:
1、精通高分子材料、膠體化學(xué)、流變學(xué)等配方相關(guān)理論,熟悉常見(jiàn)輔料(如凝膠基質(zhì)、乳化劑、防腐劑)特性;
2、熟悉醫(yī)療器械/化妝品行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(如ISO 10993、GB/T 16886、化妝品安全技術(shù)規(guī)范等);
3、能使用實(shí)驗(yàn)設(shè)備(如流變儀、質(zhì)構(gòu)儀、HPLC等)進(jìn)行配方性能測(cè)試。
素質(zhì)要求:
1、具備創(chuàng)新思維和問(wèn)題解決能力,對(duì)行業(yè)趨勢(shì)敏感;
2、嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備良好的跨部門(mén)協(xié)作能力。
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